珠海市某生物技術(shù)應(yīng)用研究所數(shù)據(jù)庫網(wǎng)站改版發(fā)布
珠海市某生物技術(shù)應(yīng)用研究所系經(jīng)珠海市科學(xué)技術(shù)委員會批準(zhǔn)設(shè)立的高科技科技生產(chǎn)型研機構(gòu)，專門從事臨床微生物試劑的研究、生物制品中間體及生物檢測儀器的研制開發(fā)。該所自1994年成立以來，主要致力于性病檢測試劑的國產(chǎn)化的研究。已研制開發(fā)出如淋病、非淋病菌性尿道炎、非典型性肺炎、肺結(jié)核、皮膚真菌、細(xì)菌性陰道病等臨床上急需的各類近80種微生物檢測試劑。用戶遍及全國。為了進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量和檔次，因應(yīng)中國加入WTO的形勢，更好地接受省市
藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管，該所按照主要生產(chǎn)品種的工藝流程，建造有10000級局部00級的GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化廠房500平方米。2001年5月，該所通過廣東省藥品監(jiān)督局組織的驗收，6月5日該所取得省藥監(jiān)局頒發(fā)的<<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證>>，證號：粵藥械生產(chǎn)許20010311號。同時獲得省藥監(jiān)局發(fā)給的3個系列覆蓋8個產(chǎn)品的注冊證。2001年6月，珠海市科學(xué)技術(shù)委員會認(rèn)定該所為生產(chǎn)科技型企業(yè)，并發(fā)給證書。2002年6月，被正式命名為廣東省民營科技企業(yè)。2002年11月被正式接納為珠海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會唯一一家試劑行業(yè)理事單位。
屬下珠海市某企業(yè)有限公司成立于1999年，主要從事研究所研制試劑的批發(fā)零售經(jīng)營，經(jīng)營范圍覆蓋各類生物制品、診斷試劑、醫(yī)療器械、化工原料等。目前業(yè)務(wù)正在不斷發(fā)展。某企業(yè)有限公司于2001年5月通過了廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的<<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證>>的驗收，并于2001年10月獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
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